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1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目簽約前的文件符合性評(píng)估，對(duì)比客戶提供需求清單與公司現(xiàn)有文件清單，并給出建議是否符合注冊(cè)要求。
2、負(fù)責(zé)簽約后的文件遞交工作：根據(jù)公司文件包整理提交文件，如果文件有缺失，與公司藥政團(tuán)隊(duì)對(duì)接補(bǔ)充。
3、負(fù)責(zé)缺陷回復(fù)：根據(jù)官方或者客戶提供的缺陷信，與公司藥政部門溝通補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)，補(bǔ)充文件等事宜。
4、負(fù)責(zé)獲批后的維護(hù)：如發(fā)生變更，藥政負(fù)責(zé)對(duì)接公司藥政完成變更通知和相關(guān)文件準(zhǔn)備與遞交。
5、負(fù)責(zé)客戶審計(jì)：官方或者客戶審計(jì)的陪同工作。
6、負(fù)責(zé)問(wèn)卷調(diào)查：完成客戶提交各類問(wèn)卷的調(diào)查回復(fù)。

任職要求

1、藥學(xué)、化學(xué)、英語(yǔ)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2、英語(yǔ)六級(jí)以上或?qū)I(yè)8級(jí)（英語(yǔ)專業(yè)），具備良好的聽說(shuō)讀寫能力。
3、做事認(rèn)真，態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，有耐心。
4、具有藥品海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。