職位描述
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工作職責(zé):
參與項目藥效篩選試驗方案設(shè)計,完成試驗、數(shù)據(jù)匯總、協(xié)助分析及資料撰寫;對外溝通管理外部CRO,部門內(nèi)銜接藥代、毒理板塊,跨部門配合銜接藥化、臨床等部門,協(xié)同合作,協(xié)助支持項目IND、NDA工作,保證項目科學(xué)、快速、高效推進。
1、項目推進和管理:
(1)負責(zé)項目的藥效評價模型的構(gòu)建、驗證,保證藥效篩選準確性與效率。
(2)協(xié)助藥效項目負責(zé)人推進藥效篩選、評價、驗證工作。
(3)負責(zé)專利及IND/NDA申報資料非臨床藥效板塊的撰寫。
2、負責(zé)委外項目的專業(yè)板塊溝通、科學(xué)性評估、試驗結(jié)果分析及整理總結(jié)工作。
3、結(jié)合項目需求,協(xié)助參與搭建藥效技術(shù)平臺(不同適應(yīng)癥藥效模型平臺等),并逐步完善,確保正常運行,保證各個項目藥效試驗的科學(xué)、進度和規(guī)范性。
4、完成公司安排的其他工作。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、經(jīng)驗要求:對體內(nèi)藥效學(xué)模型建立的基本原則和關(guān)鍵點較為熟悉,了解相關(guān)政策法規(guī)、ICH相關(guān)指南、CDE相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;熟悉藥物開發(fā)流程,作為項目參與者至少1個項目PCC/IND。
3、技巧及能力要求:具備非臨床藥物研發(fā)藥效調(diào)研、試驗經(jīng)驗,熟悉體內(nèi)藥效評價、動物模型構(gòu)建及評價基本原則;具備科學(xué)、規(guī)范、良好的動物(嚙齒類)試驗操作技能;具備申報資料非臨床藥理板塊獨立撰寫能力;具備較好的學(xué)習(xí)能力,主動學(xué)習(xí)更新不同適應(yīng)癥臨床前藥效研究相關(guān)專業(yè)知識。
4、英語4級及以上,具備中英文閱讀、寫作、溝通能力;熟練使用office常用辦公軟件,GraphPad、SPSS等常用專業(yè)軟件。
5、素質(zhì)要求:為人正直善良;做事踏實認真,吃苦耐勞,責(zé)任心強;邏輯思維清晰,表達溝通良好,工作計劃性強;具有團隊合作精神;身心健康,樂觀積極。
6、與公司文化及理念一致,認同并嚴格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。
參與項目藥效篩選試驗方案設(shè)計,完成試驗、數(shù)據(jù)匯總、協(xié)助分析及資料撰寫;對外溝通管理外部CRO,部門內(nèi)銜接藥代、毒理板塊,跨部門配合銜接藥化、臨床等部門,協(xié)同合作,協(xié)助支持項目IND、NDA工作,保證項目科學(xué)、快速、高效推進。
1、項目推進和管理:
(1)負責(zé)項目的藥效評價模型的構(gòu)建、驗證,保證藥效篩選準確性與效率。
(2)協(xié)助藥效項目負責(zé)人推進藥效篩選、評價、驗證工作。
(3)負責(zé)專利及IND/NDA申報資料非臨床藥效板塊的撰寫。
2、負責(zé)委外項目的專業(yè)板塊溝通、科學(xué)性評估、試驗結(jié)果分析及整理總結(jié)工作。
3、結(jié)合項目需求,協(xié)助參與搭建藥效技術(shù)平臺(不同適應(yīng)癥藥效模型平臺等),并逐步完善,確保正常運行,保證各個項目藥效試驗的科學(xué)、進度和規(guī)范性。
4、完成公司安排的其他工作。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、經(jīng)驗要求:對體內(nèi)藥效學(xué)模型建立的基本原則和關(guān)鍵點較為熟悉,了解相關(guān)政策法規(guī)、ICH相關(guān)指南、CDE相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;熟悉藥物開發(fā)流程,作為項目參與者至少1個項目PCC/IND。
3、技巧及能力要求:具備非臨床藥物研發(fā)藥效調(diào)研、試驗經(jīng)驗,熟悉體內(nèi)藥效評價、動物模型構(gòu)建及評價基本原則;具備科學(xué)、規(guī)范、良好的動物(嚙齒類)試驗操作技能;具備申報資料非臨床藥理板塊獨立撰寫能力;具備較好的學(xué)習(xí)能力,主動學(xué)習(xí)更新不同適應(yīng)癥臨床前藥效研究相關(guān)專業(yè)知識。
4、英語4級及以上,具備中英文閱讀、寫作、溝通能力;熟練使用office常用辦公軟件,GraphPad、SPSS等常用專業(yè)軟件。
5、素質(zhì)要求:為人正直善良;做事踏實認真,吃苦耐勞,責(zé)任心強;邏輯思維清晰,表達溝通良好,工作計劃性強;具有團隊合作精神;身心健康,樂觀積極。
6、與公司文化及理念一致,認同并嚴格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。
工作地點
地址:蘇州蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號納米園B12
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職位發(fā)布者
淦女士/..HR
蘇州科倫藥物研究有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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股份制企業(yè)
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應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2026-04-09 08:40:55
1378人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
