職位描述
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崗位職責:
1.負責參與和制定驗證管理文件;負責組織車間、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)和QC制定年度驗證計劃、單項目驗證立項,匯總車間、QC的驗證計劃、項目立項制定公司驗證總計劃。
2.負責按照年度驗證計劃組織廠房設(shè)施、設(shè)備、清潔驗證、工藝驗證等的實施,驗證相關(guān)人員培訓,驗證過程技術(shù)指導和監(jiān)督。
3.負責組織制定相關(guān)的驗證文件,審核相關(guān)的驗證文件,如驗證方案、驗證報告等。
4.負責驗證工作的跟蹤實施;定期組織實施潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測。
5.負責相關(guān)部門的溝通,協(xié)調(diào)確認和驗證工作,并定期組織對重要設(shè)備、工藝、系統(tǒng)進行再驗證;
6.負責進行系統(tǒng)影響評價及對驗證過程中出現(xiàn)的問題和偏差進行調(diào)查;協(xié)助上級組織實施GMP管理工作。
7.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
學歷:大學??萍耙陨稀?br>專業(yè):藥學及相關(guān)專業(yè)。
培訓:接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、藥典、驗證等相關(guān)知識培訓。
資歷:至少三年以上藥品生產(chǎn)、檢驗工作經(jīng)驗,兩年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證管理工作經(jīng)驗。
薪酬福利政策:
1、綜合薪酬:3000~5000元
2、其他獎勵:項目里程碑獎金
3、公司為正式員工繳納社會保險(五險);
4、享有國家法定節(jié)假日、節(jié)日福利、包吃包住、防暑降溫補貼等公司福利;
5、公司為員工提供良好的職業(yè)發(fā)展平臺,工作優(yōu)秀者可列為管理層培養(yǎng)對象,并且公司提供員工內(nèi)部、外部培訓機會。
1.負責參與和制定驗證管理文件;負責組織車間、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)和QC制定年度驗證計劃、單項目驗證立項,匯總車間、QC的驗證計劃、項目立項制定公司驗證總計劃。
2.負責按照年度驗證計劃組織廠房設(shè)施、設(shè)備、清潔驗證、工藝驗證等的實施,驗證相關(guān)人員培訓,驗證過程技術(shù)指導和監(jiān)督。
3.負責組織制定相關(guān)的驗證文件,審核相關(guān)的驗證文件,如驗證方案、驗證報告等。
4.負責驗證工作的跟蹤實施;定期組織實施潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測。
5.負責相關(guān)部門的溝通,協(xié)調(diào)確認和驗證工作,并定期組織對重要設(shè)備、工藝、系統(tǒng)進行再驗證;
6.負責進行系統(tǒng)影響評價及對驗證過程中出現(xiàn)的問題和偏差進行調(diào)查;協(xié)助上級組織實施GMP管理工作。
7.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
學歷:大學??萍耙陨稀?br>專業(yè):藥學及相關(guān)專業(yè)。
培訓:接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、藥典、驗證等相關(guān)知識培訓。
資歷:至少三年以上藥品生產(chǎn)、檢驗工作經(jīng)驗,兩年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證管理工作經(jīng)驗。
薪酬福利政策:
1、綜合薪酬:3000~5000元
2、其他獎勵:項目里程碑獎金
3、公司為正式員工繳納社會保險(五險);
4、享有國家法定節(jié)假日、節(jié)日福利、包吃包住、防暑降溫補貼等公司福利;
5、公司為員工提供良好的職業(yè)發(fā)展平臺,工作優(yōu)秀者可列為管理層培養(yǎng)對象,并且公司提供員工內(nèi)部、外部培訓機會。
工作地點
地址:安陽湯陰縣安陽湯陰縣復興大道
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職位發(fā)布者
路女士HR
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
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房地產(chǎn)開發(fā)·建筑與工程
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1000人以上
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國有企業(yè)
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北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號
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