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作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，您將是公司從前期研發(fā)邁向臨床階段、生產(chǎn)階段的核心推動(dòng)者。負(fù)責(zé)全面管理和推進(jìn)一個(gè)或多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目工作。整合跨職能部門的資源和工作，制定并執(zhí)行綜合項(xiàng)目計(jì)劃，確保項(xiàng)目推進(jìn)工作按時(shí)、按質(zhì)、按預(yù)算完成。
主要職責(zé)
1. 項(xiàng)目戰(zhàn)略與規(guī)劃：領(lǐng)導(dǎo)制定詳細(xì)的、可執(zhí)行的項(xiàng)目計(jì)劃，明確關(guān)鍵路徑、里程碑、決策點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)緩解策略。
2. 跨職能領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)： 作為項(xiàng)目的核心協(xié)調(diào)人，領(lǐng)導(dǎo)并整合所有跨部門的協(xié)調(diào)工作。
3. 進(jìn)程跟蹤與報(bào)告：建立有效的項(xiàng)目跟蹤系統(tǒng)，定期監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)展，識別關(guān)鍵問題與風(fēng)險(xiǎn)，并向管理層和核心團(tuán)隊(duì)提供清晰、透明的項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告。
4. 風(fēng)險(xiǎn)管理：主動(dòng)識別、評估和管理項(xiàng)目進(jìn)程中可能出現(xiàn)的科學(xué)、技術(shù)和操作風(fēng)險(xiǎn)，并制定應(yīng)對方案。
5. 資源與預(yù)算管理：與各部門負(fù)責(zé)人協(xié)作，評估項(xiàng)目資源需求，參與項(xiàng)目預(yù)算的制定與跟蹤。
6. 會(huì)議管理：組織和主持核心團(tuán)隊(duì)會(huì)議、管理層匯報(bào)會(huì)及關(guān)鍵問題解決會(huì)議，確保會(huì)議高效并產(chǎn)出明確行動(dòng)項(xiàng)。
7. 溝通樞紐：作為項(xiàng)目信息溝通的中心樞紐，確保所有相關(guān)方在項(xiàng)目目標(biāo)、進(jìn)展和問題上保持高度一致。
8. 申報(bào)資料整合：與注冊部門緊密合作，協(xié)調(diào)和管理各申報(bào)資料的撰寫、審核和定稿流程，確保其科學(xué)性、完整性和合規(guī)性。
9. BD合作：與BD團(tuán)隊(duì)協(xié)作，提供項(xiàng)目洞察和運(yùn)營支持，以促進(jìn)合作伙伴的評估與探索。
任職要求
1. 學(xué)歷背景：
1.1擁有生命科學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的碩士或博士學(xué)位。PMP認(rèn)證或類似項(xiàng)目管理認(rèn)證者優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：
2.1在制藥或生物技術(shù)行業(yè)擁有至少3-5年（經(jīng)理級）或5-8年（總監(jiān)級）的直接藥物研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
2.2必須擁有成功領(lǐng)導(dǎo)至少1-2個(gè)完整IND申報(bào)（從啟動(dòng)到提交）并獲FDA/CDE等監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)。
2.3 熟悉中美雙報(bào)流程者更佳。
2.4深刻理解藥物研發(fā)流程，特別是臨床前開發(fā)到早期臨床的過渡階段，對CMC、藥理毒理、臨床和注冊等各領(lǐng)域的工作有扎實(shí)的認(rèn)識。
3. 核心能力：
3.1卓越的領(lǐng)導(dǎo)力與影響力： 能夠在無直接匯報(bào)關(guān)系的矩陣型團(tuán)隊(duì)中有效推動(dòng)工作，激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員共同實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。
3.2出色的溝通與協(xié)調(diào)能力：能夠與不同背景的專家高效溝通，并清晰地向管理層匯報(bào)復(fù)雜問題。
3.3強(qiáng)大的解決問題能力：能夠快速識別問題本質(zhì)，驅(qū)動(dòng)團(tuán)隊(duì)制定解決方案并執(zhí)行。
3.4高度組織與多任務(wù)處理能力：能同時(shí)管理多個(gè)復(fù)雜任務(wù)，在壓力下保持專注，并確保細(xì)節(jié)無誤。
3.5積極主動(dòng)：具有主人翁精神和前瞻性思維，能預(yù)見風(fēng)險(xiǎn)并提前行動(dòng)。