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崗位職責：
1．負責公司生物藥項目的CMC項目管理工作，確保項目按計劃推進。按需組織項目會議，落實會議執(zhí)行項并及時溝通匯報 ；
2．負責組織協(xié)調公司內部各部門和CDMO/CRO及相關合作單位的溝通，確保項目穩(wěn)步推進；
3．協(xié)調組織開發(fā)生產中心各部門，確定項目的開發(fā)策略及計劃，并負責跟蹤落實行動項執(zhí)行；
4．定期匯報和總結項目進展，及時收集整理項目文件，能及時發(fā)現(xiàn)項目的風險及問題，并及時協(xié)調各部門做出解決方案；
5．制定并維護項目的預算和時間表，把控項目的費用支出，核算項目的開發(fā)成本；
6．負責建立項目管理規(guī)范及流程，完善體系化建設；
7．完成上級安排的其他相關工作。

任職要求：
1．本科及以上學歷，藥學、生物工程、生物技術、生物化學、生物制藥等相關專業(yè)，英語流利，有海外留學背景者優(yōu)先；
2．3年及以上抗體藥項目CMC管理經驗，有跨國藥企工作經驗者優(yōu)先；
3．熟悉大分子藥物產品開發(fā)過程，有完整的生物大分子藥物IND申報經驗，組織或撰寫過IND申報資料者優(yōu)先，參與過BLA申報者優(yōu)先；
4．具備良好的敬業(yè)精神和團隊合作精神，有較強的工作責任心，耐心謹慎；溝通協(xié)調能力強，抗壓能力強。