職位描述
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崗位職責:
1、負責藥品申報資料的撰寫、整理和內部審核;
2、負責品種注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調及項目進度跟蹤;
3、與藥監(jiān)主管部門和藥品注冊相關部門的溝通協(xié)調;
4、協(xié)助建立注冊團隊的工作系統(tǒng)和程序以確保項目在規(guī)定時間內準時完成;
5、準時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料。
任職資格:
1、研究生以上學歷,藥學、臨床藥學及相關專業(yè)(可以接收優(yōu)秀應屆畢業(yè)生);
2、熟悉識藥品、大健康產品管理及注冊法規(guī),能獨立處理、解決注冊過程中出現(xiàn)的問題;
3、熟悉藥品、大健康產品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié);
4、熟悉藥品注冊法規(guī),能獨立匯總審核藥品申報資料;
5、對注冊信息以及相關的產品資料負有保密責任;
6、具有較強的文獻檢索能力,溝通及協(xié)調能力,能與相關部門保持良好溝通。
工作地點
地址:貴陽南明區(qū)貴陽-南明區(qū)青云路
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
楊天生/..HR
貴州瑞和制藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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遵義路25號

應屆畢業(yè)生
碩士
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
