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崗位職責：
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負責中試GMP車間上游細胞培養(yǎng)工藝操作與生產(chǎn)批記錄填寫，包括批培養(yǎng)、批補料培養(yǎng)以及灌流工藝等。
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負責上游細胞培養(yǎng)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移（Tech Transfer），包括接收與轉(zhuǎn)出。
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負責起草上游細胞培養(yǎng)中試操作相關(guān)技術(shù)文檔，包括批記錄、操作SOP以及注冊申報相關(guān)材料。
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負責偏差調(diào)查、CAPA制定及變更控制流程。
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參與GMP車間日常5S管理與維護。
任職要求：
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本科及以上學(xué)歷，生物工程/細胞生物學(xué)/生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
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有2年以上GMP車間抗體藥物上游細胞培養(yǎng)中試生產(chǎn)（CHO細胞培養(yǎng)）經(jīng)驗，熟悉無菌操作。
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掌握細胞培養(yǎng)的基本機理與各類主流反應(yīng)器的操作。
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熟悉GMP各類法規(guī)，包括數(shù)據(jù)完整性要求。
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具有較強分析和解決問題能力，能夠承擔一定的壓力。
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具有良好的團隊協(xié)作精神和跨部門溝通能力。