1、 負(fù)責(zé)原料藥、食品添加劑相關(guān)質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)。
2、 負(fù)責(zé)食品添加劑生產(chǎn)許可取證,原料藥注冊申報。
3、 負(fù)責(zé)工廠偏差、變更控制、CAPA 、OOS/OOT的體系管理,包括行動項的指導(dǎo)和跟進(jìn),并提供相關(guān)信息和趨勢分析。
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴的處理,協(xié)調(diào)工廠內(nèi)外部審計,自查以及質(zhì)量差距評估、產(chǎn)品召回、質(zhì)量計劃維護(hù)、質(zhì)量系統(tǒng)評審、不良反應(yīng)等合規(guī)性活動,并提供合規(guī)相關(guān)信息和趨勢的分析。
5、 負(fù)責(zé)維護(hù)工廠的培訓(xùn)體系,確保人員得到相應(yīng)的培訓(xùn)并獲得資質(zhì),如入職培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)、年度培訓(xùn)。
6、 負(fù)責(zé)組織審核產(chǎn)品生命周期內(nèi)的質(zhì)量風(fēng)險評估、控制、信息交流和回顧評審等系統(tǒng)化過程。如風(fēng)險評估報告的起草(必要時)、審核以及后續(xù)的文檔管理等。
7、 負(fù)責(zé)所有物料相關(guān)事宜的質(zhì)量保證, 以及倉庫日常運作的質(zhì)量監(jiān)管, 確保工廠的物料、包材、產(chǎn)品和服務(wù)符合需求。如物料放行和供應(yīng)商管理,倉庫的定期巡檢,印刷包材/標(biāo)簽的樣張管理等。
8、 質(zhì)量統(tǒng)計分析及年度回顧。
9、 客戶咨詢和問卷處理。
10、部門負(fù)責(zé)人交代的其他任務(wù)等,如:必要時需臨時支援團(tuán)隊內(nèi)部現(xiàn)場QA和驗證QA的部分工作。
任職要求:
1、 食品、藥品、化工、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
2、 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法律法規(guī);熟悉食品相關(guān)法律法規(guī)。
3、 熟悉ISO9001,HACCP,GMP等質(zhì)量管理體系。
4、 熟悉偏差、變更、驗證、OOS\OOT、不合格品管理、供應(yīng)商管理、風(fēng)險評估中3個及以上模塊。
5、 具備良好的溝通技巧和問題解決能力,有較強(qiáng)的團(tuán)隊意識和組織協(xié)調(diào)能力。
具有良好的英文讀寫能力,口語流利者優(yōu)先。
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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貿(mào)易·進(jìn)出口
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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浦東新區(qū)世紀(jì)大道88號金茂大廈18樓
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工業(yè)電機(jī)工程師 20000-40000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科徐州南普機(jī)電科技有限公司
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投審經(jīng)理 30000元以下應(yīng)屆畢業(yè)生 大專南方雄獅創(chuàng)建集團(tuán)股份有限公司
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幕墻施工員 5000-10000元應(yīng)屆畢業(yè)生 大專南方雄獅創(chuàng)建集團(tuán)股份有限公司

應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-03-25 10:35:45
1070人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
