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1、根據(jù)試驗方案規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2、可同時負(fù)責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域項目的監(jiān)查工作;
3、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項目進(jìn)行中的要求和問題;
4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，并將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的PM和/或LM;
5、通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展;6、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件;
7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理;
8、與其他職能部門共同合作;
9、完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作；
10、及時完成公司領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作及任務(wù)。


崗位要求
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷;
2.1年以上CRA經(jīng)驗，腫瘤項目經(jīng)驗優(yōu)先;
3.英語流利;
4.良好的臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求;
5.良好的計算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用手提電腦;
6.良好的口頭和書面溝通能力;
7.良好的組織和解決問題的能力;
8.有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力；
9.能始終遵循SOP要求，能獨立思考，改進(jìn)流程。