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工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)根據(jù)驗證主計劃進(jìn)行方案和報告的起草；
2.負(fù)責(zé)驗證工作的開展并完成各項驗證工作，會同驗證小組對驗證結(jié)果進(jìn)行分析與評價，確認(rèn)驗證狀態(tài)，做出合理化建議；
3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)變更性驗證和再驗證工作；
4.所有的確認(rèn)與驗證記錄的歸檔保存。

任職要求：
1. 制藥工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，具有2年以上制藥廠驗證管理工作經(jīng)驗，具有GMP認(rèn)證經(jīng)驗；
2. 熟悉中國GMP以及GMP驗證相關(guān)法規(guī)，熟悉空調(diào)、制水等公用工程、設(shè)備、工藝、清潔、無菌保證等驗證流程；
3. 有一定專業(yè)基礎(chǔ)及文字編寫能力，能對確定的驗證項目進(jìn)行方案的編訂,一定的語言組織能力，對驗證相關(guān)人員進(jìn)行方案的培訓(xùn)，并組織驗證工作，在確認(rèn)結(jié)束對驗證數(shù)據(jù)的整理并形成報告。