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1. 教育背景

· 本科及以上學(xué)歷，計算機科學(xué)、軟件工程、信息技術(shù)、藥學(xué)信息或相關(guān)專業(yè)。
· 熟悉藥學(xué)、化學(xué)或生物學(xué)基礎(chǔ)知識者優(yōu)先。

2. 工作經(jīng)驗

· 3年以上中大型項目系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)驗。
· 有制藥行業(yè)、CRO或相關(guān)法規(guī)實驗室的IT運維經(jīng)驗和直接涉及GLP、GMP或GCP等GxP法規(guī)環(huán)境的計算機化系統(tǒng)管理經(jīng)驗者同等條件下可優(yōu)先錄用。

3. 專業(yè)技能
· 數(shù)據(jù)庫技能：熟悉MySQL數(shù)據(jù)庫的安裝、配置、日常運維及基本調(diào)優(yōu)；熟練使用SQL語句進行數(shù)據(jù)查詢與核對。
· Java開發(fā)能力：
· 熟悉Java編程語言，具備良好的代碼規(guī)范意識。同時熟練掌握Python語言者優(yōu)先錄用。
· 熟悉主流Java框架（如Spring Boot、Spring MVC、MyBatis等），能夠進行Web應(yīng)用的二次開發(fā)或接口編寫。
· 熟練使用Eclipse、IntelliJ IDEA等開發(fā)工具，具備獨立排查和修復(fù)Java程序Bug的能力。
· 了解HTTP、RESTful API等接口協(xié)議，能夠處理系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)對接問題。
· 獨立開發(fā)能力：
· 具備獨立完成小型軟件或小程序全周期開發(fā)的能力，包括需求分析、架構(gòu)設(shè)計、編碼實現(xiàn)、測試部署。
· 能夠根據(jù)實驗室實際場景，快速開發(fā)工具解決實際問題（如數(shù)據(jù)批量處理、報告自動生成、儀器數(shù)據(jù)解析等）。
· 熟悉至少一種桌面應(yīng)用或小程序開發(fā)技術(shù)棧（如JavaFX、Swing、微信小程序、Electron等）者優(yōu)先。
· 合規(guī)認知：了解GLP規(guī)范的基本框架，或?qū)DA 21 CFR Part 11（電子記錄/電子簽名）有基礎(chǔ)認知者優(yōu)先。
· 驗證經(jīng)驗：熟悉計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）的生命周期，有參與系統(tǒng)驗證項目（IQ/OQ/PQ）的實際經(jīng)驗者優(yōu)先。
· 故障處理：具備較強的邏輯分析和故障排查能力，能快速定位IT基礎(chǔ)架構(gòu)或應(yīng)用系統(tǒng)問題。
· 基礎(chǔ)運維：熟悉Windows Server/Linux操作系統(tǒng)，能夠協(xié)助處理基礎(chǔ)的網(wǎng)絡(luò)與應(yīng)用系統(tǒng)故障，熟悉MYSQL 數(shù)據(jù)庫的安裝、配置、備份及基本SQL查詢。

4. 個人素質(zhì)

· 嚴謹細致：具備較強的數(shù)據(jù)安全意識，對實驗室數(shù)據(jù)的準確性有高度的責(zé)任心，理解在法規(guī)環(huán)境下代碼變更的嚴謹性。
· 文檔能力：具備優(yōu)秀的中英文文檔撰寫能力（需編寫SOP及驗證報告），能夠清晰、準確地記錄技術(shù)過程和合規(guī)依據(jù)。
· 解決問題能力：具備較強的動手能力和獨立解決問題的能力，能夠快速響應(yīng)實驗室的緊急需求。
· 學(xué)習(xí)能力：愿意深入學(xué)習(xí)GLP法規(guī)知識，理解數(shù)據(jù)完整性在法規(guī)層面的具體要求。
· 溝通能力：能夠耐心地與實驗室研究人員溝通，理解其業(yè)務(wù)需求，并將其轉(zhuǎn)化為技術(shù)解決方案。


5. 其他
· 熟悉任意一種商業(yè)或開源的LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)），且知曉其數(shù)據(jù)庫表結(jié)構(gòu)或進行過定制開發(fā)。
· 有參與計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）項目或撰寫SOP的經(jīng)驗。
· 有直接參與并通過NMPA/FDA/OECD GLP審計的經(jīng)驗。
· 熟悉JavaScript、Vue/React等前端技術(shù)，具備全棧開發(fā)能力者優(yōu)先。
· 有個人獨立開發(fā)并實際投入使用的小軟件/工具案例（可提供演示或說明）。
· 持有CDISC、ITIL、PMP或相關(guān)數(shù)據(jù)庫認證證書。
· 具備英語聽說讀寫能力，能流利閱讀英文技術(shù)文檔及應(yīng)對國際審計。

6.工作地點
沈陽