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【工作內(nèi)容】
1. 負(fù)責(zé)進(jìn)口三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)，延期注冊(cè)，變更申報(bào)；
2. 協(xié)調(diào)產(chǎn)品檢測(cè)，負(fù)責(zé)與日方總部協(xié)調(diào)檢測(cè)過程中遇到的問題；
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的實(shí)施，監(jiān)督管理CRO工作；
4. 與外部機(jī)構(gòu)（如藥監(jiān)部門，檢測(cè)機(jī)構(gòu)，咨詢機(jī)構(gòu)等）保持良好的協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行；
5. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集，更新，整理；
6. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的匯編，確保準(zhǔn)確性；
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后管理；
8. 完成上級(jí)安排的其他工作內(nèi)容。

【招聘要求】
1. 三年以上三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉中國醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)流程；
2. 有完整的三類醫(yī)療器械成功注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有放療設(shè)備注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄??；
3. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，重視團(tuán)隊(duì)合作，具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力以及較強(qiáng)的文字撰寫能力；
4. 具備較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力，能夠快速掌握新知識(shí)；
5. 具有良好的抗壓能力，能夠獨(dú)立、高效地完成工作任務(wù)；
6. 熟練使用 Microsoft 辦公軟件（Word、Excel、PowerPoint）；
7. 英語具備良好的書面表達(dá)能力，能夠?qū)?yīng)工作郵件。日語可進(jìn)行簡單讀寫和日常交流。