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1、負責公司項目的注冊工作。包括但不限于協(xié)助注冊策略規(guī)劃，注冊審評過程跟進，及時獲取審評審批意見。
2、重點負責與監(jiān)管機構的溝通交流，建立江蘇省內和國家局與藥品研發(fā)、生產審評相關的監(jiān)管機構的聯(lián)系。能有效的推進生產、研發(fā)盡快達成目標。
3、負責部門內部注冊申報工作，跟進項目申報資料遞交、審核、檢驗、注冊核查等工作，確保項目順利推進，達成結果。
4、負責國家局及省局注冊法規(guī)、指導原則的傳達及解讀。

招聘要求：
1、 本科及以上學歷，醫(yī)藥學相關專業(yè)。
2、 有較強的溝通能力，對外能夠與監(jiān)管機構有效溝通，對內能夠和研發(fā)、生產團隊順暢交流。有相應的省內或國家局注冊申報相關人脈資源。
3、 5年以上藥品注冊經驗，具有創(chuàng)新藥藥品申報實操經歷，具有豐富的藥品研發(fā)、生產、上市后變更等相關注冊事項的經驗。