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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析質(zhì)量研究的全面的技術(shù)指導(dǎo)，研究方案審核與修訂、研究結(jié)果評(píng)價(jià)與審核，解決項(xiàng)目分析方法開發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題；
2、負(fù)責(zé)分析技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，高效解決技術(shù)難題；
3、負(fù)責(zé)分析部門人才引進(jìn)與建設(shè)，不斷提高團(tuán)隊(duì)研究能力；
4、負(fù)責(zé)分析部門的技術(shù)培訓(xùn)；
5、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職資格：
1、 博士、分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，5年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并熟悉質(zhì)譜結(jié)構(gòu)解析和分析方法開發(fā)技能；
2、熟練掌握文獻(xiàn)檢索手段，英語6級(jí)及以上，具有優(yōu)秀的英語閱讀及撰寫能力；
3、 具有FDA IND至NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)（包括申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)），熟悉FDA/EMA相關(guān)藥典及法規(guī)指南要求；
4、熟悉各類分析儀器的使用原理（含但不限于液相、液質(zhì)、氣質(zhì)、ICPMS、AAS、IR、XRD）
5、至少含3個(gè)項(xiàng)目NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，具有復(fù)雜制劑、吸入制劑或寡核苷酸藥物申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
6、良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、問題解決和數(shù)據(jù)分析能力；
7、良好的溝通協(xié)調(diào)能力。