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【崗位職責】
1、建立維護PV體系：負責建立、完善、運行和維護符合A.B.C證要求的藥物警戒體系（包括組織機構與權責明確），確保其持續(xù)合規(guī)、有效運行及文檔提交符合法規(guī)；
2、管理安全性數(shù)據(jù)：負責藥品上市前后安全性信息（含ADR）的收集、分析、評估，確保監(jiān)測與報告合規(guī)；
3、主導風險管理：實施與監(jiān)督藥品安全風險的識別、評估與控制；負責制定風險預警規(guī)則，對已知風險采取控制措施；組織死亡/群體/聚集性信號事件及重大藥品安全事件的調(diào)查、處置等；
4、協(xié)調(diào)溝通與支持：負責PV部門與其他部門的協(xié)調(diào)溝通；組織對PV專職人員及相關人員培訓，確保能力匹配；
5、組織審計工作：負責組織開展PV相關的內(nèi)審與外審工作。

【任職資格】
1、醫(yī)學、藥學、流行病學或相關專業(yè)，本科及以上學歷或中級及以上專業(yè)技術職稱；
2、三年及以上藥物警戒相關工作經(jīng)驗；
3、熟悉中國藥物警戒法律法規(guī)及技術指導原則；
4、具備管理PV體系、風險管理活動及安全性信息溝通的知識和技能；
5、能熟練應用PPT、Word、Excel等辦公軟件。