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1.主導(dǎo)藥物（原料藥、制劑）分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和全面驗(yàn)證，確保方法科學(xué)、可靠；

2.制定并持續(xù)完善原料、輔料、中間體、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并確保其符合藥典和法規(guī)要求；

3.獨(dú)立撰寫(xiě)CTD格式的藥學(xué)（分析部分）申報(bào)資料，并保證所有數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯；

4.解決項(xiàng)目中的技術(shù)問(wèn)題；管理分析團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)設(shè)備、培訓(xùn)及跨部門(mén)協(xié)作。

5. 負(fù)責(zé)研發(fā)分析團(tuán)隊(duì)的日常管理，分配工作任務(wù)，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范性，指導(dǎo)下屬員工開(kāi)展研發(fā)工作，提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平；

任職要求：

1.有完整負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目分析工作的成功經(jīng)驗(yàn)；

2.熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則 及藥典標(biāo)準(zhǔn)；

3.精通各類(lèi)分析儀器（HPLC, GC, MS等）原理與操作，具備扎實(shí)的方法學(xué)驗(yàn)證知識(shí)；

4.出色的文獻(xiàn)檢索、數(shù)據(jù)分析和申報(bào)資料撰寫(xiě)能力；

5.5年及以上藥品分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備化藥/中藥分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。