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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)基地質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)，以及團(tuán)隊管理
2、組織開展質(zhì)量體系（如ISO 9001、ISO 13485）的內(nèi)審與外審工作
3、監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況
4、主導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量異常問題的分析與改進(jìn)措施制定
5、編制質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量體系文件
6、組織質(zhì)量培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識
7、協(xié)調(diào)各部門落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量改進(jìn)項目

任職要求
1、學(xué)歷要求：專科及以上學(xué)歷，質(zhì)量、工程或相關(guān)專業(yè)
2、工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有ISO體系實(shí)施經(jīng)驗(yàn)
3、專業(yè)技能：熟悉GMP、ISO 9001質(zhì)量管理體系及ISO 15378標(biāo)準(zhǔn)要求，掌握質(zhì)量工具（如FMEA、SPC等）