職位描述
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崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)至少兩個項目的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開發(fā),工藝驗證、工藝變更工作。
2. 負(fù)責(zé)項目涉及的中間產(chǎn)品的工藝研究
3. 工藝驗證涉及到的驗證方案和報告的編寫、生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗職位說明書、生產(chǎn)記錄編寫工作。
4. 熟悉產(chǎn)品性能,完成工藝開發(fā)過程中產(chǎn)品的性能檢測。
5.負(fù)責(zé)工藝相關(guān)的注冊文件編寫。
6. 負(fù)責(zé)偏差分析,負(fù)責(zé)新增注冊相關(guān)文件編寫。
7.持續(xù)跟蹤設(shè)備和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題并解決。
任職要求:
1.碩士以上學(xué)歷,化學(xué)與藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.藥品和醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 具有注冊文件編寫經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 具有工藝開發(fā)和工藝驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.具備較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)翻譯能力。
6.動手能力強(qiáng),有一定的創(chuàng)新能力及刻苦鉆研精神,有較強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)能力,具有持續(xù)學(xué)習(xí)的能力。
工作地點
地址:長春朝陽區(qū)長春-高新區(qū)長春圣博瑪生物材料有限公司-南門
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職位發(fā)布者
HR
長春圣博瑪生物材料有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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高新區(qū)超群街666a號

應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
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