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崗位職責(zé)：
1、檢驗(yàn)管理
①統(tǒng)籌從原材料、到產(chǎn)品出廠全過(guò)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠；
②統(tǒng)籌檢驗(yàn)不合格品的處理，并對(duì)不合格情況進(jìn)行分析、總結(jié)、反饋，必要時(shí)指定糾正和預(yù)防措施，并監(jiān)督實(shí)施效果；
③組織對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)審及意見(jiàn)反饋，確保其滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)要求；
2、供應(yīng)商質(zhì)量管理
①參與供應(yīng)商的評(píng)估，反饋供應(yīng)商的來(lái)料檢驗(yàn)情況；
②建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案，分析和記錄供應(yīng)商的質(zhì)量數(shù)據(jù)和歷史問(wèn)題；
3、檢驗(yàn)設(shè)備管理
統(tǒng)籌檢驗(yàn)設(shè)備的管理，確保檢驗(yàn)設(shè)備按照要求進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定、維護(hù)保養(yǎng)等工作，確保檢驗(yàn)設(shè)備滿足檢驗(yàn)要求；
4、記錄管理
統(tǒng)籌對(duì)本模塊輸出的工作記錄管理，確保記錄清晰、可追溯及快速查詢。
任職要求：
1、學(xué)歷及專業(yè)要求
本科或以上學(xué)歷，機(jī)械、生物、電子、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、 工作經(jīng)驗(yàn)要求
3-5年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO 13485、醫(yī)療器械GMP、FDA等法律法規(guī)；
4、能力要求：
①具有較強(qiáng)的分析能力、能夠分析和解決復(fù)雜的質(zhì)量問(wèn)題；
②具備熟練運(yùn)用CAPA、5why、8D等質(zhì)量管理工具的能力；
③具備判斷能力，能夠?qū)|(zhì)量問(wèn)題做出準(zhǔn)確的判斷和決策
④具備風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，能夠識(shí)別和評(píng)估潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；
⑤具備較強(qiáng)的邏輯思維及溝通協(xié)調(diào)能力，處事靈活；
⑥具備較強(qiáng)的執(zhí)行力，能夠有效落實(shí)質(zhì)量管理要求和措施；
⑦具備持續(xù)學(xué)習(xí)的意愿和能力，不斷更新知識(shí)和技能，適時(shí)提出改進(jìn)建議和方案；
⑧工作認(rèn)真細(xì)致，有耐心；具有高度的責(zé)任心，嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)；