職位描述
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崗位要求:
1、協(xié)助項目經(jīng)理準(zhǔn)備/參加項目setup 會議,參與明確臨床研究方案相關(guān)聯(lián)的實驗室檢測服務(wù)要求;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗CRO實驗室項目流程管理,保證項目順利開展;
3、統(tǒng)籌跟進(jìn)研究中心和實驗室工作進(jìn)度, 必要時組織培訓(xùn)和會議;
4、使用統(tǒng)計工具和信息系統(tǒng),實時解決項目運(yùn)行各階段出現(xiàn)的異常情況,以及申辦方和研究中心提出的其他需求;
5、負(fù)責(zé)項目數(shù)據(jù)庫維護(hù)和檢測結(jié)果的及時傳遞(包括異常結(jié)果和危急值報告);
6、協(xié)助項目相關(guān)的質(zhì)量核查和內(nèi)外部審查, 參與不符合項整改;
7、為科技服務(wù)項目提供以上項目協(xié)調(diào)管理工作。
任職要求:
1、藥學(xué),醫(yī)學(xué),生命科學(xué),分子生物學(xué)等專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、了解GCP、ICH知識和相關(guān)行業(yè)規(guī)范;
3、有醫(yī)藥研發(fā)、伴隨診斷、分子實驗室研發(fā)領(lǐng)域相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
4、優(yōu)異的口頭和書面溝通能力,有一定的英語交流能力。
工作地點
地址:南京玄武區(qū)南京-玄武區(qū)百家匯創(chuàng)新社區(qū)-27號樓
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職位發(fā)布者
HR
江蘇先聲醫(yī)學(xué)診斷有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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玄武大道699-18號徐莊軟件園
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