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當(dāng)前位置:首頁(yè)> 列表 >職位詳情
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
8000-13000元 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
湖北人福成田藥業(yè)有限公司 最近更新 1305人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
職責(zé)描述: 1.追蹤國(guó)家藥品管理的法規(guī)動(dòng)態(tài)、行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),并能提出合理化建議; 2.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),不斷完善公司藥品生產(chǎn)、研發(fā)的質(zhì)量管理體系,并有效監(jiān)控,確保其高效運(yùn)作; 3.主持FDA認(rèn)證工作,制定FDA認(rèn)證工作計(jì)劃,并督導(dǎo)FDA認(rèn)證工作,持續(xù)推進(jìn),分析各種質(zhì)量問(wèn)題并監(jiān)督整改,保證順利完成FDA認(rèn)證工作?!                                 ?4.迎接客戶審計(jì)和藥監(jiān)部門(mén)的各種檢查,并對(duì)審計(jì)、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取有效的整改措施; 5.負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行交流和協(xié)調(diào),為公司發(fā)展創(chuàng)造良好的外部環(huán)境; 6.從系統(tǒng)的角度研究人、機(jī)、料、法、環(huán)等生產(chǎn)質(zhì)量管理的關(guān)鍵要素,開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。 (本崗位需要外派到湖北省天門(mén)市工作) 職位要求: 1.生物工程、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科或以上學(xué)歷,5年以上皮膚外用制劑藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。 2.熟悉皮膚外用制劑生產(chǎn)工藝、流程,主持過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)核查、FDA認(rèn)證工作者優(yōu)先。 3、熟悉國(guó)家藥品管理的相關(guān)法律法規(guī),能正確理解、掌握和實(shí)施藥品GMP有關(guān)規(guī)定; 4、具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)和溝通能力,具有較強(qiáng)的分析與解決問(wèn)題的能力,具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識(shí); 5、個(gè)性特征:作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),穩(wěn)健,具備強(qiáng)烈的創(chuàng)新意識(shí)和開(kāi)拓精神;富有團(tuán)隊(duì)精神,團(tuán)隊(duì)組織能力強(qiáng);精力充沛,能承受較大的工作壓力;
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:天門(mén)湖北人福成田藥業(yè)有限公司
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