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職責(zé)描述： 1.追蹤國(guó)家藥品管理的法規(guī)動(dòng)態(tài)、行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，并能提出合理化建議； 2.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，不斷完善公司藥品生產(chǎn)、研發(fā)的質(zhì)量管理體系，并有效監(jiān)控，確保其高效運(yùn)作； 3.主持ＦＤＡ認(rèn)證工作，制定ＦＤＡ認(rèn)證工作計(jì)劃,并督導(dǎo)ＦＤＡ認(rèn)證工作,持續(xù)推進(jìn)，分析各種質(zhì)量問(wèn)題并監(jiān)督整改，保證順利完成ＦＤＡ認(rèn)證工作?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?4.迎接客戶審計(jì)和藥監(jiān)部門(mén)的各種檢查,并對(duì)審計(jì)、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取有效的整改措施; 5.負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行交流和協(xié)調(diào),為公司發(fā)展創(chuàng)造良好的外部環(huán)境; 6.從系統(tǒng)的角度研究人、機(jī)、料、法、環(huán)等生產(chǎn)質(zhì)量管理的關(guān)鍵要素,開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。 （本崗位需要外派到湖北省天門(mén)市工作） 職位要求： 1.生物工程、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科或以上學(xué)歷，5年以上皮膚外用制劑藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。 2.熟悉皮膚外用制劑生產(chǎn)工藝、流程，主持過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)核查、FDA認(rèn)證工作者優(yōu)先。 3、熟悉國(guó)家藥品管理的相關(guān)法律法規(guī),能正確理解、掌握和實(shí)施藥品GMP有關(guān)規(guī)定; 4、具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)和溝通能力,具有較強(qiáng)的分析與解決問(wèn)題的能力,具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識(shí); 5、個(gè)性特征:作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),穩(wěn)健,具備強(qiáng)烈的創(chuàng)新意識(shí)和開(kāi)拓精神;富有團(tuán)隊(duì)精神,團(tuán)隊(duì)組織能力強(qiáng);精力充沛,能承受較大的工作壓力；