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職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量體系文件的制訂及文件審核批準(zhǔn)后復(fù)制、發(fā)放、回收、撤銷(xiāo)、歸檔、作廢和銷(xiāo)毀等管理工作，確保文件的現(xiàn)行版本。
2.負(fù)責(zé)維護(hù)GMP文件紙質(zhì)版和電子版原始文件的完整性和安全貯存，并為現(xiàn)行版本；負(fù)責(zé)維護(hù)文件類(lèi)型、文件分類(lèi)、文件編號(hào)、文件格式模板、及時(shí)更新文件總目錄。
3.負(fù)責(zé)文件變更歷史和舊版文件的維護(hù)，保證文件變更歷史和舊版文件可被追溯，及時(shí)將文件的變更情況通知各相關(guān)部門(mén)。
4.負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量體系文件的復(fù)審計(jì)劃并經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，組織相關(guān)部門(mén)對(duì)即將到期的文件進(jìn)行復(fù)審。
5.負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證申請(qǐng)等對(duì)外申報(bào)資料的準(zhǔn)備，對(duì)資料的真實(shí)完整性負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)受控記錄的編制、填寫(xiě)、發(fā)放、保存和銷(xiāo)毀操作，保證記錄受控。
6.負(fù)責(zé)原輔料、包材、成品的生產(chǎn)記錄與檢驗(yàn)記錄的審核和放行工作，記錄的整理歸檔工作。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
學(xué)歷：大學(xué)專(zhuān)科及以上。
專(zhuān)業(yè)：藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
培訓(xùn)：接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、微生物學(xué)、藥典、等培訓(xùn)。
資歷：至少三年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP文件管理工作經(jīng)驗(yàn)。
薪酬福利政策：
1、綜合薪酬：4000~6000元
2、其他獎(jiǎng)勵(lì)：項(xiàng)目里程碑獎(jiǎng)金
3、公司為正式員工繳納社會(huì)保險(xiǎn)（五險(xiǎn)）；
4、享有國(guó)家法定節(jié)假日、節(jié)日福利、包吃包住、防暑降溫補(bǔ)貼等公司福利；
5、公司為員工提供良好的職業(yè)發(fā)展平臺(tái)，工作優(yōu)秀者可列為管理層培養(yǎng)對(duì)象，并且公司提供員工內(nèi)部、外部培訓(xùn)機(jī)會(huì)。