職位描述
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崗位職責:
1、負責立項臨床調研工作,包括文獻檢索、歸納總結、比較分析、結論與推斷、競品分析等,為立項提供一定臨床相關依據(jù);
2、負責臨床研究項目的學術支持及醫(yī)學撰寫工作,包括文獻檢索、IND 臨床部分申報資料撰寫(包括并不限于臨床研究計劃、臨床試驗方案、研究者手冊、統(tǒng)計分析計劃等)、項目調研、與專家的溝通與討論、方案設計、資料撰寫及總結報告撰寫等相關工作;
3、具有解讀醫(yī)藥相關法規(guī)與政策能力;
4、負責與其他部門保持密切溝通,保證項目順利進展;
5、其他相關工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,中醫(yī)學、中西醫(yī)臨床結合或臨床醫(yī)學相關專業(yè)。
2、兩年及以上醫(yī)學崗位相關經(jīng)驗;
3、熟悉臨床試驗的流程,了解不良事件、藥物警戒的處理流程;
4、熟悉GCP、ICH-GCP、藥品注冊管理辦法等法律法規(guī)及政策;
5、熟悉辦公軟件及相關的項目管理軟件。
1、負責立項臨床調研工作,包括文獻檢索、歸納總結、比較分析、結論與推斷、競品分析等,為立項提供一定臨床相關依據(jù);
2、負責臨床研究項目的學術支持及醫(yī)學撰寫工作,包括文獻檢索、IND 臨床部分申報資料撰寫(包括并不限于臨床研究計劃、臨床試驗方案、研究者手冊、統(tǒng)計分析計劃等)、項目調研、與專家的溝通與討論、方案設計、資料撰寫及總結報告撰寫等相關工作;
3、具有解讀醫(yī)藥相關法規(guī)與政策能力;
4、負責與其他部門保持密切溝通,保證項目順利進展;
5、其他相關工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,中醫(yī)學、中西醫(yī)臨床結合或臨床醫(yī)學相關專業(yè)。
2、兩年及以上醫(yī)學崗位相關經(jīng)驗;
3、熟悉臨床試驗的流程,了解不良事件、藥物警戒的處理流程;
4、熟悉GCP、ICH-GCP、藥品注冊管理辦法等法律法規(guī)及政策;
5、熟悉辦公軟件及相關的項目管理軟件。
工作地點
地址:寧波海曙區(qū)上海中醫(yī)藥大學
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職位發(fā)布者
周玉玲HR
蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司
-
制藥·生物工程
-
51-99人
-
公司性質未知
-
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園c30樓
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2年以上
碩士
2026-02-07 05:18:38
1262人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
