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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)收集、編制驗證主計劃，并組織各部門實施
2、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗證管理，組織協(xié)助相關(guān)部門驗證方案的起草、修訂，并根據(jù)驗證結(jié)果起草驗證報告
3、負(fù)責(zé)與現(xiàn)場QA及驗證部門相關(guān)人員協(xié)調(diào)，確保驗證方案的順利實施
4、負(fù)責(zé)確認(rèn)及驗證檔案管理，建立驗證臺帳，及時完善驗證檔案，便于審計追蹤
5、負(fù)責(zé)分析驗證中的偏差原因，協(xié)助制定糾正預(yù)防措施（CAPA），并跟蹤整改效果
6、參與生產(chǎn)廠房、設(shè)施設(shè)備的改造、擴建、布局等方案的審查，確保符合GMP的要求
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職條件：
1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上確認(rèn)與驗證工作經(jīng)驗。