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工作職責(zé):
1、負責(zé)生產(chǎn)過程中的巡查工作，確保現(xiàn)場生產(chǎn)操作符合GMP要求；
2、負責(zé)生產(chǎn)過程中的檢測、取樣和送樣工作；
3、負責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核；
4、參與生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差調(diào)查工作；
5、參與工藝驗證、清潔驗證等的取樣工作；
6、參與委托生產(chǎn)產(chǎn)品的受托方駐廠監(jiān)督工作；
7、作為***HSE負責(zé)人對職責(zé)范圍（崗位）內(nèi)的職業(yè)健康安全環(huán)境工作負責(zé)；
8、完成上級安排的其它工作。
任職資格:
1、大專及以上，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、英語三級及以上，熟練運用OFFICE辦公軟件；
3、2-3年藥企QA工作經(jīng)驗；
素質(zhì)要求：
1、熟悉GMP要求，熟悉非無菌制劑生產(chǎn)工藝；
2、具有較好的抗壓能力，面對其他部門不同意見時能沉著穩(wěn)定的表達自己的觀點；
3、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與不同部門和人員進行有效的溝通和協(xié)調(diào)；
能適應(yīng)少量的出差工作。