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工作職責(zé):
1、實(shí)驗(yàn)室儀器管理，包括定期校驗(yàn)、確認(rèn)及維護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)室儀器正常運(yùn)行；
2、儀器/系統(tǒng)常見故障的排查、維修，復(fù)雜故障配合供應(yīng)商進(jìn)行維修；
3、負(fù)責(zé)儀器及配件采購和管理：根據(jù)使用需求情況調(diào)研、采購儀器設(shè)備，負(fù)責(zé)組織或協(xié)調(diào)儀器設(shè)備的維保服務(wù)等；
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備確認(rèn)管理工作，起草并組織完成設(shè)備確認(rèn)、再確認(rèn)工作；制定部門設(shè)備年度驗(yàn)證計(jì)劃；
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及期間核查管理工作：制定維護(hù)計(jì)劃及期間核查計(jì)劃，并進(jìn)行相關(guān)工作；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理工作，定期協(xié)助IT對(duì)設(shè)備電子數(shù)據(jù)進(jìn)行備份；
7、完成實(shí)驗(yàn)室儀器IQ/OQ/PQ方案的起草及執(zhí)行；
8、完成上級(jí)安排的其它工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)或藥物分析相關(guān)專業(yè)；
2、英語四級(jí)；
3、有5年以上藥企QC工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上實(shí)驗(yàn)室儀器管理經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉HPLC/GC/AA等儀器，熟練運(yùn)用OFFICE辦公軟件。
素質(zhì)要求：
1、熟悉質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的法律意識(shí)和合規(guī)意識(shí)；
2、具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力，能夠快速準(zhǔn)確地分析和解決設(shè)備問題；
3、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與不同部門和人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào)；
4、熟悉GMP、ChP、ICH、WHO等相關(guān)要求。