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崗位職責(zé)
1. 貿(mào)易合規(guī)基礎(chǔ)管理
61 協(xié)助監(jiān)控進(jìn)出口業(yè)務(wù)合規(guī)性，確保符合中美歐貿(mào)易管制政策及 sanctions 要求，重點(diǎn)核查醫(yī)療器械備案 / 注冊(cè)證與報(bào)關(guān)數(shù)據(jù)一致性
61 跟蹤貿(mào)易法規(guī)更新（如歐盟 MDR 2025、中國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》），整理合規(guī)指引并同步至業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)
61 參與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)排查，記錄異常情況并協(xié)助制定整改措施
2. 進(jìn)出口全流程支持
61 負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備及零部件的報(bào)關(guān)單證審核，確保 HS 編碼準(zhǔn)確申報(bào)（如 CT 設(shè)備與造影劑注射系統(tǒng)分項(xiàng)歸類(lèi)）
61 協(xié)助辦理特殊品類(lèi)審批：含放射性組件設(shè)備的 BfS 核安全備案、Ⅱb 類(lèi)設(shè)備輻射安全證明等
61 對(duì)接物流與報(bào)關(guān)行，跟蹤清關(guān)進(jìn)度，解決單證缺失、歸類(lèi)爭(zhēng)議等問(wèn)題
3. 合規(guī)文檔與數(shù)據(jù)管理
61 維護(hù)進(jìn)出口合規(guī)檔案（含授權(quán)文件、報(bào)關(guān)單、檢疫證明等），確保文檔符合 GxP 文件管理規(guī)范
61 協(xié)助統(tǒng)計(jì)貿(mào)易數(shù)據(jù)，形成合規(guī)報(bào)表，支撐部門(mén)合規(guī)審計(jì)準(zhǔn)備工作
61 管理貿(mào)易合規(guī)培訓(xùn)材料，協(xié)助組織內(nèi)部合規(guī)宣貫活動(dòng)
4. 跨部門(mén)協(xié)作與其他
61 配合采購(gòu)、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)提供貿(mào)易合規(guī)咨詢(xún)，規(guī)避合作方合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
61 完成部門(mén)經(jīng)理交辦的其他基礎(chǔ)性合規(guī)工作（如供應(yīng)商合規(guī)問(wèn)卷收集、合規(guī)檢查協(xié)助等）

任職要求
1. 基本資質(zhì)
61 本科及以上學(xué)歷，國(guó)際貿(mào)易、海關(guān)管理、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先
61 1-2 年國(guó)際貿(mào)易合規(guī)或醫(yī)療器械進(jìn)出口實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，熟悉報(bào)關(guān)流程者優(yōu)先
61 持有報(bào)關(guān)員、國(guó)際貿(mào)易單證員證書(shū)者優(yōu)先