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職位描述：
mRNA車間經(jīng)理，全面負責通用型mRNA原液車間生產(chǎn)管理，涵蓋IVT到LNP全過程及緩沖溶液配制，確保生產(chǎn)高效、合規(guī)、安全。


工作職責：
1. 生產(chǎn)計劃制定：依業(yè)務需求和研發(fā)進度，制定生產(chǎn)計劃，明確批次、產(chǎn)量和時間，保障市場與研發(fā)需求。
2. 團隊領導與協(xié)調(diào)：領導生產(chǎn)團隊，依SOP操作，合理調(diào)配人力、設備、物料，提升效率、降低成本。
3. 團隊建設與車間建設：組建高效團隊，推進車間建設與項目生產(chǎn)。
4. 生產(chǎn)活動主導：主導生產(chǎn)活動，監(jiān)控進度，及時解決問題，必要時調(diào)整計劃，確保任務按時完成。
5. GMP體系建設與完善：制定、完善GMP管理體系，建立質(zhì)量控制流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)。
6. 人員培訓與意識提升：強化員工GMP意識與操作技能，確保嚴格依標操作，預防質(zhì)量事故。
7. 質(zhì)量問題處理：處理質(zhì)量問題，組織調(diào)查分析，制定并實施糾正預防措施，杜絕問題重復。
8. 設備管理與維護：制定設備維護計劃，組織維修保養(yǎng)，確保設備正常運行。
9. 安全管理制度制定：制定安全管理制度，建立操作規(guī)程，加強安全培訓，提升員工安全意識。
10. 團隊激勵與氛圍營造：激勵員工，培育團隊精神，提高凝聚力與戰(zhàn)斗力。
11. 跨部門溝通協(xié)調(diào)：與其他部門緊密協(xié)作，保障生產(chǎn)順利，掌握市場動態(tài)與技術(shù)進展，支撐生產(chǎn)決策。


崗位要求：
1. 學歷與專業(yè)：本科及以上，生物醫(yī)藥相關專業(yè)，熟悉mRNA生產(chǎn)工藝，尤其純化、LNP、規(guī)模生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2. 經(jīng)驗要求：5年以上GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗，有mRNA車間建設經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 能力素質(zhì)：出色的領導、溝通、組織、抗壓能力，高度責任心，及高效問題解決能力。