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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)審定批準(zhǔn)物料、中間產(chǎn)品和成品（包括內(nèi)控）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程；
2、負(fù)責(zé)審定批準(zhǔn)檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、滴定液、培養(yǎng)基、檢定菌的管理和使用方法；
3、負(fù)責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品是否投入使用，成品是否發(fā)放行；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格品的處理過程實施監(jiān)督；
5、負(fù)責(zé)審定批準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；
6、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理檢驗人員的工作職責(zé)，并進行培訓(xùn)考核，保證其持證上崗并規(guī)范操作；
7、負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商和經(jīng)銷客戶進行質(zhì)量評估，批準(zhǔn)后予以發(fā)布；
8、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所生產(chǎn)產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；
9、負(fù)責(zé)所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴、查詢的調(diào)查、處理；
10、協(xié)助編制公司質(zhì)量方針目標(biāo)并督促檢查實施情況；
11、負(fù)責(zé)用戶訪問并收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息和對不良反應(yīng)進行監(jiān)測報告；
12、對制度和《GMP》執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查、考核；
13、協(xié)助總經(jīng)理組織企業(yè)質(zhì)量分析會、處理質(zhì)量方面的問題；
14、對產(chǎn)品生產(chǎn)中其它有關(guān)質(zhì)量的一切問題實施監(jiān)督管理；
15、參與驗證工作；
16、負(fù)責(zé)GMP文件的管理和保管。