上市前醫(yī)學(xué)經(jīng)理
15000-30000元
成都
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
成都
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2026-03-30 22:07:24
2482人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
支持上市前臨床研究的設(shè)計(jì)，以確保臨床研究的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性。負(fù)責(zé)臨床研究中所需醫(yī)學(xué)資料的撰寫，并負(fù)責(zé)解決臨床試驗(yàn)中醫(yī)學(xué)相關(guān)的問(wèn)題。
工作職責(zé)：
1.參與制定新藥臨床開(kāi)發(fā)策略；
2.制定臨床試驗(yàn)計(jì)劃包括臨床研究的設(shè)計(jì)、臨床研究方案、知情同意書、臨床研究報(bào)告的撰寫等；
3.與監(jiān)管部門就臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行溝通；
4.參與CRO公司管理，對(duì)CRA進(jìn)行培訓(xùn)；
5.參與制定臨床試驗(yàn)管理工作制度和相關(guān)技術(shù)規(guī)范；
6.撰寫藥物注冊(cè)申報(bào)中（包括IND/NDA）與臨床有關(guān)的資料。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)碩士以上；
2.從事臨床試驗(yàn)研究工作1年以上，熟悉國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)法律、法規(guī)、政策和國(guó)內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀；醫(yī)生有臨床試驗(yàn)參與經(jīng)驗(yàn)也可以
3、熟悉GCP、ICH及相關(guān)的藥物開(kāi)發(fā)的法規(guī)條件，熟悉藥物開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)的流程；
4、有CNS專業(yè)背景優(yōu)先；
5、具有較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查閱能力以及英語(yǔ)閱讀和翻譯水平
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：成都錦江區(qū)成都-錦江區(qū)石藥集團(tuán)
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職位發(fā)布者
HR
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