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崗位職責
1.建立維護GMP、ISO 13485等生物領域質量管理體系，組織內外部審計及整改；
2.統(tǒng)籌產品全生命周期質量管控，處理偏差、投訴及持續(xù)改進；
3.管理生物檢測實驗室，確保樣品檢測、數據記錄合規(guī)及結果可靠；
4.搭建供應商質量評估體系，協同跨部門推進質量項目；
5.帶領質量團隊，開展質量培訓與文化建設

任職要求：
1.碩士及以上學歷，生物工程、生物技術、質量管理等相關專業(yè)；
2. 5年以上生物制藥/醫(yī)療器械行業(yè)質量管理經驗，2年以上同崗位管理經驗；
3.精通GMP、ISO 13485等體系，熟悉生物制品質量控制流程及法規(guī)要求；
4.具備較強的問題解決、跨部門溝通及團隊領導力。