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崗位職責(zé)
1.建立維護(hù)GMP、ISO 13485等生物領(lǐng)域質(zhì)量管理體系，組織內(nèi)外部審計及整改；
2.統(tǒng)籌產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控，處理偏差、投訴及持續(xù)改進(jìn)；
3.管理生物檢測實(shí)驗室，確保樣品檢測、數(shù)據(jù)記錄合規(guī)及結(jié)果可靠；
4.搭建供應(yīng)商質(zhì)量評估體系，協(xié)同跨部門推進(jìn)質(zhì)量項目；
5.帶領(lǐng)質(zhì)量團(tuán)隊，開展質(zhì)量培訓(xùn)與文化建設(shè)

任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)；
2. 5年以上生物制藥/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，2年以上同崗位管理經(jīng)驗；
3.精通GMP、ISO 13485等體系，熟悉生物制品質(zhì)量控制流程及法規(guī)要求；
4.具備較強(qiáng)的問題解決、跨部門溝通及團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力。