南京
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2026-03-21 19:03:59
1728人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責(zé):
1、負責(zé)完成申報臨床相關(guān)臨床資料撰寫或?qū)徍?，并符合申報要?2、負責(zé)公司新項目及在研項目的臨床可行性及風(fēng)險評估，參與創(chuàng)新藥物臨床前研究生物學(xué)評價，從臨床需求角度、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等角度為創(chuàng)新藥臨床前研究提供醫(yī)學(xué)建議，能結(jié)合臨床前有效性和安全性數(shù)據(jù)，為臨床決策提供依據(jù)，
3、參與公司產(chǎn)品臨床開發(fā)策略的制訂，制訂目標產(chǎn)品特征、臨床開發(fā)計劃和風(fēng)險評估與減輕計劃，把控研發(fā)節(jié)點，評估項目進展，降低產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險4、負責(zé)國內(nèi)外的藥物臨床研究機構(gòu)、研究者、CRO組織的評價、選擇、溝通與管理;組織實施并參與撰寫、審核或修訂臨床研究方案、研究者手冊等技術(shù)資料，并目進行維護和更新;
5、組織或參與組織研究者會議、臨床試驗啟動會中期會、總結(jié)會、咨詢會等臨床試驗相關(guān)會議，并與臨床研究者就臨床方案、臨床研究報告等醫(yī)學(xué)事務(wù)進行充分溝通;
任職資格:
1、學(xué)歷碩士研究生及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，熟悉呼吸領(lǐng)域優(yōu)先，
2、至少5年及以上臨床研發(fā)經(jīng)驗
3、熟悉與新藥臨床前和臨床研發(fā)相關(guān)的各項法規(guī)和指導(dǎo)原則;
4、能夠接受短期出差,
5、具有很強的學(xué)習(xí)和自我提高能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：南京玄武區(qū)南京-玄武區(qū)百家匯創(chuàng)新社區(qū)-27號樓
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