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【職位概述】
作為制造質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的核心成員，此崗位將主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控，通過(guò)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的方法減少過(guò)程缺陷，確保符合GEHC等國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。該職位需協(xié)同全球供應(yīng)鏈團(tuán)隊(duì)，具備跨文化溝通能力和技術(shù)決策能力。
【核心職責(zé)】
1. 質(zhì)量分析與改進(jìn)
運(yùn)用Minitab等工具進(jìn)行缺陷數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，主導(dǎo)8D報(bào)告及CAPA制定
管理NCR/MRB流程，推動(dòng)非符合物料庫(kù)存降低（目標(biāo)年降15%）
執(zhí)行SPC監(jiān)控，識(shí)別過(guò)程變異趨勢(shì)并聯(lián)動(dòng)工藝工程師優(yōu)化
2. 跨職能協(xié)作
作為SQE與制造工程接口，主導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量缺陷的根因分析
對(duì)接美國(guó)/印度工廠客戶(hù)，處理CT車(chē)間及醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)客訴（響應(yīng)時(shí)效≤24h）
維護(hù)DHR電子記錄系統(tǒng)，確保符合21 CFR Part 11合規(guī)要求
3. 體系運(yùn)營(yíng)
主導(dǎo)年度質(zhì)量?jī)?nèi)審，推動(dòng)ISO 13485體系落地
開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)程序（SOP）并培訓(xùn)產(chǎn)線(xiàn)人員
【任職要求】
硬性條件
- 機(jī)械/機(jī)電工程專(zhuān)業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
- 英語(yǔ)CET-6以上（口語(yǔ)流利可以熟練溝通）
技術(shù)能力
- 熟悉 APQP, FMEA, MSA, SPC, PPAP, CP 等質(zhì)量工具；
- 具備CPK/PPK分析經(jīng)驗(yàn)
- 熟悉精益生產(chǎn)基礎(chǔ)
軟性素質(zhì)
- 能領(lǐng)導(dǎo)5-8人跨文化團(tuán)隊(duì)
- 可同時(shí)管理3個(gè)以上質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目
- 可同時(shí)管理3個(gè)以上質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目
優(yōu)先條件
六西格瑪綠帶認(rèn)證
汽車(chē)/醫(yī)療設(shè)備行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
具備供應(yīng)商審核經(jīng)驗(yàn)（VDA6.3加分項(xiàng)）
專(zhuān)業(yè)路徑：高級(jí)質(zhì)量工程師→質(zhì)量經(jīng)理→質(zhì)量總監(jiān)
認(rèn)證建議：優(yōu)先考取ASQ CQE或IRCA內(nèi)審員資格
Job Overview?
As a core member of the manufacturing quality team, you will lead end-to-end product quality control, leveraging data-driven methodologies to reduce process defects and ensure compliance with GEHC and other international quality standards. This role requires collaboration with global supply chain teams, cross-cultural communication skills, and technical decision-making capabilities.
?Key Responsibilities?
?1. Quality Analysis