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任職資格： 1.藥學(xué)或者生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 2.3年以上現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)，有生物制品或者無菌制劑工作優(yōu)先 3.具備較好的GMP知識(shí) 4.具備較強(qiáng)的溝通能力和責(zé)任心，良好的協(xié)調(diào)和應(yīng)急處理能力 職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間、公用系統(tǒng)、物料等進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控和過程控制，確保相關(guān)法律法規(guī)。 2、負(fù)責(zé)批記錄的審核，確保發(fā)現(xiàn)的問題能夠及時(shí)的糾正。 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間質(zhì)量時(shí)間的調(diào)查處理、監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施等相關(guān)工作 4、負(fù)責(zé)成品、中間樣品、驗(yàn)證樣品的取樣、確保取樣的規(guī)范性和代表性 5、參與GMP自檢、變更、不合格調(diào)查等工作