職位描述
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一、崗位要求
1、藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、五年以上藥品分析質(zhì)量研究工作經(jīng)驗;
3、熟悉質(zhì)量研究指導(dǎo)原則及方法和標(biāo)準(zhǔn)建立流程,熟悉NMPA化藥注冊申報資料要求;
4、有較豐富的方法學(xué)開發(fā)理論知識和扎實的實驗操作技能,有一定的實驗室管理能力;
5、具有較好的英語基礎(chǔ),能閱讀和翻譯與項目研究相關(guān)的外文文獻(xiàn);
6、熟練掌握 CTD 格式申報資料撰寫要求。
7、責(zé)任心強(qiáng),具有鉆研精神,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
二、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品小試及中試樣品的質(zhì)量研究;
2、擬定科學(xué)的試驗方案,負(fù)責(zé)研發(fā)項目分析方法的開發(fā),撰寫方法學(xué)開發(fā)報告;
3、撰寫方法學(xué)驗證方案,進(jìn)行方法學(xué)驗證,完成方法學(xué)驗證報告;
4、合規(guī)開展各種穩(wěn)定性試驗,根據(jù)試驗結(jié)果起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案;
5、合理安排研發(fā)任務(wù),解決項目組遇到的研發(fā)問題,帶領(lǐng)項目組如期完成研發(fā)計劃;
6、撰寫和審核研發(fā)項目注冊申報資料。
7、負(fù)責(zé)部門人員培養(yǎng)、團(tuán)隊建設(shè),確保人員及團(tuán)隊的持續(xù)高效發(fā)展。
1、藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、五年以上藥品分析質(zhì)量研究工作經(jīng)驗;
3、熟悉質(zhì)量研究指導(dǎo)原則及方法和標(biāo)準(zhǔn)建立流程,熟悉NMPA化藥注冊申報資料要求;
4、有較豐富的方法學(xué)開發(fā)理論知識和扎實的實驗操作技能,有一定的實驗室管理能力;
5、具有較好的英語基礎(chǔ),能閱讀和翻譯與項目研究相關(guān)的外文文獻(xiàn);
6、熟練掌握 CTD 格式申報資料撰寫要求。
7、責(zé)任心強(qiáng),具有鉆研精神,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
二、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品小試及中試樣品的質(zhì)量研究;
2、擬定科學(xué)的試驗方案,負(fù)責(zé)研發(fā)項目分析方法的開發(fā),撰寫方法學(xué)開發(fā)報告;
3、撰寫方法學(xué)驗證方案,進(jìn)行方法學(xué)驗證,完成方法學(xué)驗證報告;
4、合規(guī)開展各種穩(wěn)定性試驗,根據(jù)試驗結(jié)果起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案;
5、合理安排研發(fā)任務(wù),解決項目組遇到的研發(fā)問題,帶領(lǐng)項目組如期完成研發(fā)計劃;
6、撰寫和審核研發(fā)項目注冊申報資料。
7、負(fù)責(zé)部門人員培養(yǎng)、團(tuán)隊建設(shè),確保人員及團(tuán)隊的持續(xù)高效發(fā)展。
工作地點
地址:長春朝陽區(qū)醫(yī)藥生物工業(yè)園
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職位發(fā)布者
HR
湘北威爾曼制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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生物醫(yī)藥工業(yè)園
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5年以上
碩士
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
