職位描述
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【工作內(nèi)容】
- 負(fù)責(zé)基因治療相關(guān)產(chǎn)品的注冊申報(bào)資料整理與撰寫,確保符合國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)及國際監(jiān)管要求;
- 協(xié)調(diào)內(nèi)部團(tuán)隊(duì),主導(dǎo)注負(fù)責(zé)制定和優(yōu)化注冊策略;
- 支持臨床試驗(yàn)申請及后續(xù)注冊審批相關(guān)工作。
【任職要求】
- 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景;
- 具備3年以上大型生物類企業(yè)工作經(jīng)歷以及2種創(chuàng)新藥成功注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
- 具備良好的溝通能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,責(zé)任心強(qiáng);
- 熟悉藥品注冊流程及相關(guān)法規(guī),具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力和邏輯思維能力。
- 負(fù)責(zé)基因治療相關(guān)產(chǎn)品的注冊申報(bào)資料整理與撰寫,確保符合國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)及國際監(jiān)管要求;
- 協(xié)調(diào)內(nèi)部團(tuán)隊(duì),主導(dǎo)注負(fù)責(zé)制定和優(yōu)化注冊策略;
- 支持臨床試驗(yàn)申請及后續(xù)注冊審批相關(guān)工作。
【任職要求】
- 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景;
- 具備3年以上大型生物類企業(yè)工作經(jīng)歷以及2種創(chuàng)新藥成功注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
- 具備良好的溝通能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,責(zé)任心強(qiáng);
- 熟悉藥品注冊流程及相關(guān)法規(guī),具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力和邏輯思維能力。
工作地點(diǎn)
地址:重慶九龍坡區(qū)高科創(chuàng)業(yè)園-D棟2樓 威斯騰生物
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職位發(fā)布者
HR
重慶威斯騰生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司
-
制藥·生物工程
-
51-99人
-
公司性質(zhì)未知
-
重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)園d棟
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