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崗位職責：

1.負責按照GMP要求進行負責超濾組的超濾濃縮、收液、清洗再生、工器具準備等日常生產(chǎn)工作的操作，以及崗位GMP相關(guān)文件的編寫與修訂、批生產(chǎn)和設(shè)備記錄填寫；

2.負責生產(chǎn)過程中工藝過程控制，并及時向上級領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量保證部匯報生產(chǎn)過程中的異常情況；

3.負責超濾設(shè)備的日常維護保養(yǎng)，及時填寫設(shè)備維護保養(yǎng)記錄。

4.負責本工序設(shè)備及相關(guān)區(qū)域的清潔消毒。

5.負責超濾崗位物料的領(lǐng)取。存放、使用和剩余物料的退回等工作確保本崗位物料平衡。

6.負責膜包的日常維護保存，根據(jù)不同的產(chǎn)品需求，更換膜包并進行膜包完整性檢測。

7.參與新廠超濾設(shè)備的FAT（工廠驗收測試）、SAT（現(xiàn)場驗收測試）、測試和驗證工作，確保設(shè)備符合生產(chǎn)要求。

8.協(xié)助并監(jiān)督實施超濾濃縮設(shè)備的進場、安裝、調(diào)試及后續(xù)驗證工作，確保設(shè)備順利投入生產(chǎn)。

9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

任職資格:

1.生物、化學(xué)、藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)；本科及以上學(xué)歷優(yōu)先；

2.有一定的重組蛋白、重組抗體或天然蛋白超濾濃縮工作，有一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

3.對重組蛋白質(zhì)超濾濃縮有較大興趣，善于鉆研，有良好的學(xué)習能力和抗壓能力。

4.具有較強的分析問題能力和實際操作能力，工作積極、負責。

5.熟悉GMP法規(guī)，有一年以上藥廠工作經(jīng)驗優(yōu)先。

6.具有設(shè)備FAT、SAT、驗證或設(shè)備進場相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。

7.熟練掌握重組蛋白的超濾濃縮系統(tǒng)，各種超濾膜包的性能、保存條件者優(yōu)先。

有藥品全自動化生產(chǎn)線經(jīng)驗者或有自動化軟件程序操作經(jīng)驗者待遇從優(yōu)