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一、崗位職責 1. 項目全周期管理 - 制定項目計劃與進度表，監(jiān)控關(guān)鍵節(jié)點（如研發(fā)試驗、生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移、注冊申報），確保項目按時交付。 - 跟蹤項目執(zhí)行情況，識別延期風險并協(xié)調(diào)資源解決，定期向管理層匯報進展（如周報/月報）。 2. 跨部門協(xié)調(diào)與溝通 - 聯(lián)動研發(fā)、生產(chǎn)、QC/QA、供應(yīng)鏈等部門，確保信息同步與資源調(diào)配高效。 - 對接集團各子公司、CDMO公司、客戶及監(jiān)管機構(gòu)，處理技術(shù)問題、文件傳遞及客戶關(guān)系維護。 3. 文檔與質(zhì)量控制 負責項目資料的收集、初審、歸檔（如合同、會議紀要、預(yù)算、報告、注冊申報資料）。 4. 會議與流程優(yōu)化 - 組織項目會議（立項會、里程碑評審會、定期溝通會、專項會議、復(fù)盤會），撰寫紀要并跟蹤決議執(zhí)行。 - 分析項目瓶頸，優(yōu)化流程以提升研發(fā)效率。 5. 風險管理與合規(guī) 識別技術(shù)、法規(guī)及供應(yīng)鏈風險，制定應(yīng)對策略（如原料短缺、注冊延遲）。 二、任職要求 1. 學歷與專業(yè)背景 本科及以上學歷，生物技術(shù)、藥學、分子生物學、化學或相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)背景。碩士學歷優(yōu)先。 2. 技能與能力 - 熟練使用Project、Excel等工具進行進度管理，具備數(shù)據(jù)分析能力。 - 熟悉藥品研發(fā)全流程（臨床前-臨床-上市），了解ICH、GCP等法規(guī)。 - 跨部門協(xié)作與沖突解決能力，適應(yīng)高強度工作節(jié)奏。 - 邏輯思維嚴謹，擅長風險預(yù)判與問題溯源（如項目偏差分析）。 - 文檔撰寫能力（項目方案擬定、項目報告、PPT匯報、預(yù)算制定、費用分析）。 3. 經(jīng)驗要求 - 3年以上藥物研發(fā)/生產(chǎn)/QC/QA/項目管理經(jīng)驗。3年以上生物藥項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先，主導過中試放大、工藝轉(zhuǎn)移或注冊申報項目者優(yōu)先。 - 持有PMP認證或接受過項目管理專業(yè)培訓者優(yōu)先。 - 熟悉細胞培養(yǎng)、蛋白純化、大分子制劑、大分子質(zhì)量控制者優(yōu)先。