職位描述
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崗位職責:
1.負責對藥政法律法規(guī)及技術指南標準進行收集、研討,結合企業(yè)實際情況貫徹落實;
2.負責組織對公司質量風險的識別,督導各部門的風險管理工作,對重大質量風險的管理進行指導與協(xié)調;
3.負責制定并監(jiān)督落實公司質量方針目標,保證公司產(chǎn)品質量安全以及客戶滿意度;
4.負責對方針目標實施結果進行質量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,上報公司和通報給各部門,及時調整工作方向,確保公司質量方針目標的實現(xiàn);
5.負責組織建立公司質量管理體系,并確保體系正常運行;
6.負責對公司質量管理體系的監(jiān)督檢查,并對體系運行情況定期進行考核評價;
7.負責與GMP有關文件的審核;
8.負責國家及省市藥監(jiān)部門的重大事項協(xié)調,公司日常藥政事務的溝通與協(xié)調;
9.負責各級藥監(jiān)部門、衛(wèi)生監(jiān)督部門、重大客戶的日常檢查、抽樣及證照的增項驗收協(xié)調、組織工作;
10.負責制定質量技術部的部門職責,確定組織架構,制定部門人員儲備計劃;
11.組織部門消防應急培訓和應急演練,提升部門員工安全消防應急知識和技能;
12.做好部門安全培訓,提升員工安全意識,健全安全教育檔案。
任職要求:
學歷:本科及以上
專業(yè):中藥學、藥學、化工、生物等專業(yè)
年齡:45周歲及以內
技能及素質:
1.5年及以上藥品生產(chǎn)和質量管理實踐經(jīng)驗,其中至少1年藥品質量管理經(jīng)驗;
2.熟悉GMP法規(guī)及藥法等質量相關法規(guī),具備一定的藥品檢驗知識,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓;
3.為人正直,恪守職業(yè)道德,具有良好的親和力、溝通能力和團隊意識。
工作地點
地址:九江彭澤縣九江-彭澤縣石藥集團江西金芙蓉藥業(yè)有限公司-西北1門
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職位發(fā)布者
HR
石藥控股集團有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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河北省石家莊市黃河大道路226號

應屆畢業(yè)生
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
