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崗位職責： 1.項目管理與執(zhí)行? 負責藥物研發(fā)項目的全生命周期管理，包括項目立項、方案設計、資源調(diào)配、進度把控、質量控制和成果交付等環(huán)節(jié)。制定詳細的項目計劃，明確各階段的目標、任務和時間節(jié)點，確保項目按計劃推進。? 定期召開項目進度會議，跟蹤項目進展情況，及時發(fā)現(xiàn)并解決項目中出現(xiàn)的問題（如技術瓶頸、資源不足、法規(guī)障礙等），協(xié)調(diào)跨部門資源，保障項目順利進行。? 2.團隊建設與管理? 搭建并管理藥物研發(fā)團隊，包括培訓和職業(yè)發(fā)展規(guī)劃等工作，吸引和培養(yǎng)優(yōu)秀的研發(fā)人才，打造一支專業(yè)、高效、協(xié)作的研發(fā)團隊。? 組織開展技術交流和培訓活動，促進團隊成員之間的知識共享和技能提升，跟蹤行業(yè)前沿技術和研究成果，推動團隊技術水平的不斷進步。? 3.技術研發(fā)與創(chuàng)新? 領導研發(fā)團隊開展藥物研發(fā)的關鍵技術研究和創(chuàng)新工作，包括劑型開發(fā)、工藝優(yōu)化、質量研究等，攻克研發(fā)過程中的技術難題，提升藥物研發(fā)的效率和質量。? 4.客戶溝通與服務? 作為 CRO 機構與客戶（如制藥企業(yè)）在藥物研發(fā)方面的主要聯(lián)系人，負責與客戶進行前期溝通，了解客戶的研發(fā)需求和目標，為客戶提供專業(yè)的研發(fā)方案建議和技術支持。? 協(xié)調(diào)解決客戶在項目合作過程中提出的額外需求或變更請求，在符合法規(guī)和技術要求的前提下，為客戶提供靈活的解決方案，提升客戶的合作體驗和忠誠度。? 5.法規(guī)合規(guī)與質量保障? 確保藥物研發(fā)工作嚴格遵守國內(nèi)外相關的法規(guī)要求（如 NMPA、FDA、EMA 等監(jiān)管機構的法規(guī)）、指導原則和行業(yè)標準，建立健全研發(fā)質量保證體系，制定和完善研發(fā)相關的 SOP（標準操作規(guī)程），并監(jiān)督執(zhí)行。 任職要求： 1.教育背景? 藥學、藥理學、生物制藥、醫(yī)學、中藥學等相關專業(yè)碩士及以上學歷， 2.工作經(jīng)驗? 具有 10 年以上藥物研發(fā)相關工作經(jīng)驗，其中至少 3年以上 CRO 機構或制藥企業(yè)藥物研發(fā)管理經(jīng)驗，主持或參與過多個完整的藥物研發(fā)項目（從早期研發(fā)到臨床前或臨床階段），熟悉藥物研發(fā)的全流程和關鍵技術環(huán)節(jié)。? 具有豐富的項目管理經(jīng)驗，成功帶領團隊完成過藥物研發(fā)項目，并有項目成功交付或轉化的案例。? 3.專業(yè)技能? 具備扎實的藥物研發(fā)專業(yè)知識，精通中藥學、藥劑學、藥理學、藥物分析等領域的理論和技術，熟悉中藥的研發(fā)特點和關鍵技術。? 熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)的法規(guī)要求、指導原則和行業(yè)標準（如 GLP、GCP、GMP 相關要求），了解藥物研發(fā)的注冊流程和申報要求，能夠為研發(fā)項目提供合規(guī)性指導。? 4.素質能力? 具備領導能力和團隊管理能力。? 具有出色的溝通協(xié)調(diào)能力和談判能力，能夠與客戶、合作伙伴、團隊成員等進行有效的溝通和協(xié)調(diào)，解決合作和工作中出現(xiàn)的問題，達成合作目標。?