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一、核心職責
1. 技術研發(fā)與創(chuàng)新
主導PEEK顱骨修補板/鏈接片的材料改性、結構設計及3D打印工藝開發(fā)（如SLS/SLA技術），優(yōu)化產(chǎn)品力學性能與生物相容性。
解決PEEK植入物臨床痛點（如感染率、骨整合效率），推進表面改性技術（如羥基磷灰石涂層、抗菌涂層）的落地轉(zhuǎn)化。
跟蹤腦機接口融合技術前沿，探索PEEK植入物在神經(jīng)信號采集中的應用潛力。
2. 產(chǎn)品全周期管理
主導從概念設計→動物實驗→臨床試驗→注冊申報（NMPA/FDA）的全流程，熟悉三類植入器械注冊標準（如YY/T 1558.1-2017）。
分析競品技術路線（如康拓醫(yī)療、邁普醫(yī)學、強生辛迪思），制定差異化產(chǎn)品策略。
二、硬性要求
1. 專業(yè)背景
碩士及以上學歷，生物材料/高分子化學/生物醫(yī)學工程專業(yè)（博士優(yōu)先）。
精通PEEK材料特性：分子量調(diào)控、結晶度影響、滅菌穩(wěn)定性（如EO/伽馬射線耐受性）。
2. 經(jīng)驗技能
3年以上三類骨科/神經(jīng)外科植入物研發(fā)經(jīng)驗，至少1個PEEK產(chǎn)品成功取證案例。
掌握3D打印設備操作（如EOS P800、華曙高科）及拓撲優(yōu)化軟件（Materialise Mimics）。
熟悉ISO 10993生物相容性測試、機械性能測試（ASTM F2026）標準。
3. 加分項
- 擁有顱頜面修復產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗（如顴骨/眶壁修補）。
- 發(fā)表過PEEK相關SCI論文/專利（前3發(fā)明人）。
- 具備海外注冊經(jīng)驗（如FDA 510k、CE MDR）。