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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)工藝文件編制及培訓(xùn)與考核： ①參與工藝管理制度、操作規(guī)程的編寫與修訂，管理受控文件和記錄。 ②負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的整理、檢查、歸檔，以及內(nèi)外部工藝、設(shè)備、技術(shù)培訓(xùn)與內(nèi)部轉(zhuǎn)訓(xùn)考核。 ③對操作員工進(jìn)行生產(chǎn)工藝、管理制度、操作規(guī)程及微生物知識的培訓(xùn)考核，并監(jiān)督日常行為規(guī)范。 2、負(fù)責(zé)工藝過程管理： ①根據(jù)生產(chǎn)計劃填寫下達(dá)批生產(chǎn)指令單。 ②統(tǒng)計分析技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，提供生產(chǎn)趨勢的比較和判斷依據(jù)。 ③監(jiān)督檢查工藝控制點(diǎn)，確保生產(chǎn)嚴(yán)格按照工藝要求實施。 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程統(tǒng)計與驗證： ①采用統(tǒng)計學(xué)方法監(jiān)控產(chǎn)品性能，預(yù)防性能偏離。 ②檢測過程控制指標(biāo)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)處于受控狀態(tài)。 4、負(fù)責(zé)技術(shù)分析與改進(jìn)措施： ①組織技術(shù)分析，關(guān)注質(zhì)量、效率、成本等指標(biāo)波動原因。 ②實施糾正和預(yù)防措施，提升技術(shù)指標(biāo)表現(xiàn)。 任職要求： 1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、三年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)管理經(jīng)驗，有有源器械管理經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、具有極強(qiáng)的質(zhì)量意識，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)、良好的敬業(yè)精神。