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1、熟悉干細(xì)胞新藥研發(fā)中的藥學(xué)研究部分的全面實(shí)施要求，包括有對所負(fù)責(zé)的新藥研發(fā)項目進(jìn)行全面的管理，督導(dǎo)按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時與相關(guān)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)的經(jīng)驗。
2、可配合研究相關(guān)負(fù)責(zé)人、藥理藥效、安評以及工業(yè)化等部門進(jìn)行項目分析，評估項目可行性并提出研究方案，協(xié)助完成項目評估及預(yù)案的起草；起草項目工作計劃，合理安排工作。
3、熟悉藥品注冊及申報業(yè)務(wù)，包括注冊策略制定、資料撰寫及遞交，確保按既定時限獲得批準(zhǔn)。
4、有與研究者溝通起草、協(xié)助撰寫研究方案，負(fù)責(zé)相關(guān)方案討論會和研究準(zhǔn)備、組織、實(shí)施、監(jiān)督、考核工作的經(jīng)驗；包含協(xié)調(diào)各研究小組出現(xiàn)的問題，與研究者定期溝通。
5、負(fù)責(zé)跟蹤細(xì)胞藥物申報相關(guān)項目進(jìn)展情況，把控試驗實(shí)施的質(zhì)量。
6、干細(xì)胞藥物注冊人員還需要熟悉國家相關(guān)的政策法律法規(guī)，遵守職業(yè)道德規(guī)范，具備良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊合作能力，以及承受較大的工作壓力；
7、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，條件優(yōu)越者可適當(dāng)放寬。