應屆畢業(yè)生
博士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1. 項目技術轉移
1.1 負責若干個項目的技術轉移管理，并針對不同階段的項目向下分解，包括但不限于上游、下游以及制劑等；
1.2 跟蹤技術轉移的策略和時間表，協(xié)調工藝開發(fā)和生產之間的進度和交接，以確保合理的階段性工藝開發(fā)和技術轉移。定期向上級領導匯報項目執(zhí)行進度；
1.3 審核轉移方轉移的技術資料和文件，組織轉移方、生產部、質量部、中試、PD等相關方參與技術討論，確定技術轉移細節(jié)；
1.4 起草與審核各個項目技術轉移所需的差距分析、風險評估以及項目轉移方案等；
1.5 根據項目轉移計劃，執(zhí)行項目變更流程，跟蹤項目物料、設備、工藝規(guī)程、批記錄等按計劃到位；
1.6 參與協(xié)調和解決轉移開始到轉移結束過程中遇到的變更或偏差；
1.7 起草或審核技術轉移報告；
2.技術支持
2.1 為項目成功轉移后臨床或商業(yè)化生產中產生的變更或偏差提供技術支持及協(xié)調溝通；
3.注冊申報支持
3.1 起草注冊生產相關的國內外BLA申報資料以及商業(yè)化項目后期工藝變更等補充資料；
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：蘇州蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)）蘇州-工業(yè)園區(qū)蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經濟技術開發(fā)區(qū)黃河路38號
