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崗位職責(zé)： 1. 生產(chǎn)安全管理 1) 負責(zé)醫(yī)藥工廠生產(chǎn)全流程的安全管理，包括原料處理、制劑生產(chǎn)、包裝及倉儲環(huán)節(jié)的風(fēng)險識別與控制，確保符合GMP、OSHA、FDA等法規(guī)要求。 2) 制定并優(yōu)化生產(chǎn)安全操作規(guī)程（SOP），定期開展安全審計與隱患排查，推動整改閉環(huán)。 3) 主導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備安全評估，確保設(shè)備運行符合防爆、防泄漏等醫(yī)藥行業(yè)特殊安全標(biāo)準(zhǔn)。 2. 施工安全管理 1) 參與新廠建設(shè)、生產(chǎn)線擴建或改造項目的安全規(guī)劃，審核施工方案中的安全措施（如高空作業(yè)、動火作業(yè)、臨時用電等）。 2) 監(jiān)督承包商施工過程，確保符合《建筑施工安全規(guī)范》及公司EHS標(biāo)準(zhǔn)，對違規(guī)行為提出整改并跟蹤落實。 3) 組織施工前的安全交底及施工人員專項培訓(xùn)，降低施工現(xiàn)場事故風(fēng)險。 3. 風(fēng)險管控與應(yīng)急響應(yīng) 1) 建立工廠安全風(fēng)險評估體系（HAZOP/JSA），針對化學(xué)品存儲、潔凈區(qū)操作等高風(fēng)險環(huán)節(jié)制定應(yīng)急預(yù)案。 2) 牽頭事故調(diào)查與根因分析（RCA），提出預(yù)防措施并推動落實，降低重復(fù)事故率。 4. 培訓(xùn)與文化推廣 1) 策劃并實施全員安全培訓(xùn)計劃，重點強化生物安全、危化品管理及個人防護（PPE）知識。 2) 推動安全文化建設(shè)，通過安全月活動、行為觀察（BBS）等提升員工安全意識。 5. 合規(guī)與報告 1) 對接政府監(jiān)管部門（如安監(jiān)、環(huán)保局），完成安全許可證申報、環(huán)評及職業(yè)健康驗收。 2) 定期編制安全績效報告，向管理層匯報EHS目標(biāo)達成情況及改進建議。 任職資格 1. 本科及以上學(xué)歷，安全工程、制藥工程、化工或相關(guān)專業(yè)。 2. 持有注冊安全工程師證書，CSP（Certified Safety Professional）或NEBOSH認證優(yōu)先。 3. 6年以上醫(yī)藥制造企業(yè)生產(chǎn)安全管理經(jīng)驗，熟悉固體制劑、無菌制劑等工藝流程和3年以上施工安全管理經(jīng)驗，具備醫(yī)藥工廠新建/改建項目全程安全管理實操能力。 4. 主導(dǎo)過至少2次大型醫(yī)藥生產(chǎn)安全體系認證（如ISO 45001）者優(yōu)先。 5. 精通醫(yī)藥行業(yè)EHS法規(guī)（GMP/GLP/GDP）及施工安全標(biāo)準(zhǔn)（OSHA 29 CFR 1926）。 6. 熟練使用風(fēng)險評估工具（FMEA、HAZOP）及安全管理軟件（如Intelex、Gensuite）。 7. 出色的跨部門協(xié)調(diào)能力，能有效推動生產(chǎn)、工程、質(zhì)量部門協(xié)同落實安全措施。 8. 具備事故調(diào)查與危機處理能力，抗壓性強，適應(yīng)工廠現(xiàn)場巡檢及緊急響應(yīng)工作。 9. 英語熟練者可優(yōu)先考慮（適用于外資企業(yè)或國際標(biāo)準(zhǔn)工廠）。