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主要職責：
61 處理醫(yī)療器械、藥品、生物制劑和組合產(chǎn)品的產(chǎn)品技術投訴 (PTC)，確保符合監(jiān)管標準。
61 通過跨職能團隊、客戶服務、醫(yī)療信息、藥物警戒、銷售助理、監(jiān)管、商業(yè)運營、法務和風險管理部門，與內(nèi)外部利益相關者協(xié)作，進行投訴管理。
61 處理投訴并進行評估，確保及時處理和結案。
61 參加針對特定產(chǎn)品投訴問題的臨時會議，并及時提供投訴調(diào)查反饋。
61 管理并確保所有質量流程和文件符合適用法規(guī)/賽諾菲標準。處理質量管理體系記錄和任何差異，并確保在規(guī)定時間內(nèi)完成。
61 主動識別需要改進的領域并支持實施。
61 確保記錄與中心相關的 GxP 活動。
61 定期準備和更新團隊會議數(shù)據(jù)（時間表和質量關鍵績效指標）。
61 支持團隊的主動性/持續(xù)改進項目。

其他職責：
61 擔任指定國家/地區(qū)的區(qū)域中心。跟進投訴人以獲取更多信息并管理投訴樣本。
61 確保填寫所有必需信息并將投訴轉發(fā)至全球中心。
61 確保收到投訴并/或回復投訴人。
61 衛(wèi)生部門的來電投訴、優(yōu)先投訴和疑似假冒投訴將以最緊急的方式處理，并嚴格遵守全球和特定國家的監(jiān)管要求。
61 確保遵守所有相關的投訴管理和報告監(jiān)管要求。

對于現(xiàn)場和 EMS
與投訴人溝通，獲取與投訴和投訴樣本相關的任何其他請求/補充信息