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生物發(fā)酵生產(chǎn)經(jīng)理
18000-25000元 滁州 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
南京紐邦生物科技有限公司 最近更新 1505人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
工作職責(zé): 1.組織管轄區(qū)域順利完成市售產(chǎn)品生產(chǎn),保證完成生產(chǎn)需求。 2.具有扎實(shí)的菌種、發(fā)酵、純化等理論知識以及無菌意識,熟悉上游發(fā)酵、下游純化工作流程,如保藏菌種→斜面活化→擴(kuò)大培養(yǎng)種子→罐子發(fā)酵產(chǎn)物→分離純化產(chǎn)品;具備一定的酶催化發(fā)酵知識 3.督促所管轄區(qū)域進(jìn)行安全培訓(xùn)、風(fēng)險預(yù)防、安全排查,完成公司和車間EHS目標(biāo),杜絕等級安全生產(chǎn)事故和環(huán)境污染事件的發(fā)生。 4.負(fù)責(zé)做好管轄區(qū)域GMP常態(tài)化管理。按規(guī)范審核和組織相關(guān)人員對批記錄和其它有關(guān)文件進(jìn)行制定或修訂,使其符合NMPA GMP、EU GMP及FDA cGMP等法規(guī)要求,并對修訂后文件執(zhí)行負(fù)責(zé)落實(shí)。 5.監(jiān)督管轄區(qū)域人員做好5S管理工作,確保生產(chǎn)現(xiàn)場整潔有序,避免現(xiàn)場不清潔或凌亂;并定期對各工序關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行抽查、控制染菌率及各項成品內(nèi)控指標(biāo)。對工藝參數(shù)的設(shè)計能夠掌握原理,并指導(dǎo)現(xiàn)場生產(chǎn)。 6.組織所管轄區(qū)域員工配合相關(guān)部門開展新產(chǎn)品的試制、投產(chǎn)工作的準(zhǔn)備、落實(shí)及實(shí)施。對新產(chǎn)品的試制、投產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題,積極配合相關(guān)部門并組織車間相關(guān)人員進(jìn)行分析并提出工藝改進(jìn)意見。 7.組織所管轄區(qū)域出現(xiàn)的質(zhì)量問題、客戶投訴負(fù)責(zé)組織人員調(diào)查、分析,并提出解決方案,對方案進(jìn)行評估;對產(chǎn)品質(zhì)量問題組織人員進(jìn)行調(diào)差分析,并制定預(yù)防整改措施。 任職資格: 1.熟悉生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)生產(chǎn)的GMP、FDA cGMP、EU GMP的相關(guān)知識,掌握工藝驗證、設(shè)備驗證要求; 2.熟悉至少一類生物發(fā)酵類知識包括其發(fā)酵原理、設(shè)備原理和配套設(shè)施,包括但不限于生物制品。能夠使用多類型的自動化設(shè)備(如發(fā)酵系統(tǒng)、滅菌柜、柱層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、凍干系統(tǒng)、分裝隔離系統(tǒng)等),并對自動化設(shè)備的運(yùn)維有一定的管理能力。 3.參與過發(fā)酵、純化新建區(qū)域的設(shè)計、調(diào)試、驗收等工作,對新建區(qū)域面臨的問題有一定的前瞻性。 4.掌握常用專業(yè)藥用英語的知識; 5.3年以上外資企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量保證工作經(jīng)歷;直接領(lǐng)導(dǎo)、參與過1個或以上美國FDA或歐盟cGMP認(rèn)證或?qū)徲嫿?jīng)歷。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:滁州全椒縣滁州-全椒縣經(jīng)二路與緯一路交叉口
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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