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職位描述
1、 負(fù)責(zé)按ISO體系標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系、體系認(rèn)證和持續(xù)改進(jìn)；
2、 負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系工作的監(jiān)督檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
3、 負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，并轉(zhuǎn)化執(zhí)行；
4、 編制年度審核計劃，負(fù)責(zé)公司外審、內(nèi)審、管理評審工作并編制審核報告，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施；
5、 全面負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系稽核工作，跟蹤不合格項的處理及糾正預(yù)防措施，并驗證有效性；
6、 組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的內(nèi)部培訓(xùn)與教育。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，生物制藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；；
2、接受過ISO體系、GMP等專業(yè)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)；
3、熟悉ISO、GMP等質(zhì)量管理體系；具有較強(qiáng)的邏輯思考和文字撰寫能力，能獨(dú)立完成公司質(zhì)量管理體系文件的編寫；
4、較強(qiáng)的溝通、策劃和協(xié)調(diào)能力，細(xì)心、有責(zé)任心，具備團(tuán)隊合作精神。