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1、 建立公司質(zhì)量管理體系；
2、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)；維持各部門體系的正常運(yùn)行；
3、 負(fù)責(zé)組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的體系培訓(xùn)與教育；
4、 負(fù)責(zé)起草、修訂、受控下發(fā)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三級(jí)管理文件等質(zhì)量管理體系文件，并督促各部門嚴(yán)格按照文件要求執(zhí)行，同時(shí)對(duì)文件的執(zhí)行情況及效果進(jìn)行跟蹤；
5、 編寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)的資料，期間對(duì)注冊(cè)及體考整改問(wèn)題與審核老師溝通，協(xié)調(diào)處理并解決醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題；
6、參與產(chǎn)品的研發(fā)、測(cè)試、選材，修改技術(shù)資料、說(shuō)明書(shū)等；
7、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)參與編寫(xiě)、審核，編寫(xiě)原輔材料、過(guò)程檢驗(yàn)、及產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，編寫(xiě)檢驗(yàn)設(shè)備操作及維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書(shū)等；
8、對(duì)生產(chǎn)設(shè)備及質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢定校準(zhǔn)；
9、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，確定原因，并與研發(fā)生產(chǎn)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行研究改進(jìn)；
10、主導(dǎo)公司的體系審核的接待工作；

職位描述：2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系。薪資面議