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崗位職責(zé)：
1、 熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求；
2、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控及相關(guān)記錄的填寫，檢查現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)情況；
3、 負(fù)責(zé)批記錄的審核、整理；
4、 負(fù)責(zé)原輔料、包材、中間產(chǎn)品及成品的取樣，包括工藝用水、氣及驗(yàn)證相關(guān)的取樣；
5、 對(duì)潔凈區(qū)的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控，包括塵埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物；
6、 參與涉及的偏差調(diào)查處理、變更控制等；
7、 協(xié)助MAH品種受托企業(yè)的檢查與審計(jì)；
8、 完成上級(jí)安排的其他工作。
崗位要求：
1、 學(xué)歷要求：大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，有藥企3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有固體、水針車間現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、 善于溝通，有較好的協(xié)調(diào)能力和學(xué)習(xí)能力，具備一定的抗壓能力。